Forskningsassistent – AI-baserat analysverktyg för prostatacancer

Vill du bidra till medicinsk forskning av toppkvalitet?
Institutionen för medicinsk epidemiologi och biostatistik bedriver forskning inom epidemiologi och biostatistik över ett brett spektrum av biomedicinska områden. Institutionen är en av de största i sitt slag i Europa och har särskilt starka forskningsprofiler inom psykiatrisk, cancer-, reproduktiv-, pediatrisk, farmakologisk, genetisk och geriatrisk epidemiologi, ätstörningar, precisionsmedicin samt biostatistik. Institutionen är belägen på Campus Solna. Mer information finns på http://ki.se/meb.
Din roll
Vi söker nu en forskningsassistent med erfarenhet av regulatoriska processer för medicintekniska produkter, med särskilt fokus på mjukvara som medicinteknisk produkt (SaMD).

Tjänsten innebär att stödja det regulatoriska arbetet och projektarbetet för ClinAI Prostate - ett AI-baserat analysverktyg för digital patologi inom prostatacancer. Arbetet sker i nära samarbete med kliniska partners i Europa samt andra internationella samarbetspartners inom diagnostik och regulatoriska frågor.
Tjänsten omfattar en tidsbegränsad anställning på 50 % med en anställningsperiod om 6 månader.

Arbetsuppgifter

• Bidra till samordningen av utvecklingen av AI-verktyg inom digital patologi och multimodala data.
• Bistå i regulatoriskt arbete relaterat till prospektiv utvärdering av AI-verktyg inom kliniska prövningar.
• Bidra till utvecklingen av regulatoriska strategier för både EU och USA för att möjliggöra prospektiv testning inom ramen för kliniska prövningar. Detta kan innefatta att bidra till att säkerställa att projektet uppfyller relevanta regelverk och standarder.
• Bistå vid samordning av aktiviteter mellan forskargruppen, externa regulatoriska konsulter och industriella partners.
• Bidra till framtagande av teknisk dokumentation, riskhantering samt validerings- och verifieringsplaner som krävs för prospektiv utvärdering av AI-verktyg i kliniska prövningar.
• Bidra till utveckling och förbättring av kvalitetsledningssystem (QMS) och informationssäkerhetsledningssystem (ISMS).
• Bistå vid förberedelser inför kontakter med regulatoriska myndigheter, såsom Läkemedelsverket.
• Sammanställa dokumentation och rapportera framsteg till projektledningen och forskargruppsledare.
  
  

Vem är du?
Kvalifikationer

• Akademisk examen på masternivå eller motsvarande inom ett relevant område, exempelvis life sciences , medicinteknik, ingenjörsvetenskap eller företagsekonomi. Genomförd MBA-utbildning eller pågående MBA-studier vid ansökningstillfället, är meriterande.
• Kunskap om regulatoriska processer för medicintekniska produkter och klinisk diagnostik, gärna programvara som medicinteknisk produkt (Software as a Medical Device, SaMD) och AI-baserade verktyg.
• Kännedom om regelverken CE-IVDR och/eller FDA.
• Grundläggande kunskap om kliniska prövningar, gärna inom onkologi.
• God organisations- och projektkoordineringsförmåga samt förmåga att hantera flera parallella uppgifter och intressenter.
• Mycket goda kunskaper i engelska, både i tal och skrift.
• Förmåga att arbeta i en internationell miljö.
• Du är driven och anpassningsbar, har god analytisk förmåga och problemlösningsförmåga samt lätt för att sätta dig in i nya områden.

Meriter

• Yrkeserfarenhet, gärna internationell, av klinisk utveckling eller produktutveckling av AI-baserad programvara som medicinteknisk produkt (SaMD).
• Praktisk erfarenhet av att arbeta i projekt inom CE-IVDR och/eller FDA-ramverk.
• Erfarenhet av prostatacancerforskning eller kliniska onkologiska studier.
• Erfarenhet av projekt inom digital bildanalys eller AI-utveckling, särskilt med tillämpningar inom prostatacancer, exempelvis PSMA-avbildning.
• Erfarenhet av datakvalitet och annoteringsstyrning för AI-utveckling.
• Erfarenhet av implementering av klinisk diagnostik inom hälso- och sjukvården eller inom sponsorledda kliniska prövningar.
• Erfarenhet av samarbete mellan akademi, hälso- och sjukvård och industri, samt av att arbeta i eller med flera olika länder, särskilt inom Europa och USA.

Personliga egenskaper

Vi söker dig som är strukturerad och resultatinriktad, med ett starkt driv och ett intresse för att omsätta regulatoriska krav till praktiska lösningar. Du arbetar väl både självständigt och i team, trivs i en dynamisk forskningsmiljö och tycker om att samarbeta över organisationsgränser.

Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper i denna rekrytering.

Vad erbjuder vi?
En kreativ, internationell och inspirerande miljö fylld av kompetens och nyfikenhet. Karolinska Institutet är ett av världens ledande medicinska universitet. Vår vision är att driva utvecklingen av kunskap om livet och verka för en bättre hälsa för alla. Här bedriver vi framgångsrik medicinsk forskning och har det största utbudet av medicinska utbildningar i Sverige. Som universitet är Karolinska Institutet en statlig myndighet. Det gör att du får goda förmåner genom vårt kollektivavtal. Medarbetare på KI erbjuds också möjlighet till ett flexibelt arbetssätt. Det innebär att om den verksamhet du jobbar i tillåter, så kan du arbeta en del av din arbetstid på distans. Du får även träna fritt i våra moderna friskvårdsanläggningar där utbildad personal finns på plats.

Placering: Solna

Tio skäl att välja Karolinska Institutet

Ansökan
KI tillämpar individuell och differentierad lönesättning enligt våra kollektivavtal RALS och RALS-T.

Ansökan ska göras via rekryteringssystemet Varbi. I denna rekrytering söker du med ditt CV utan personligt brev. I ansökningsformuläret kommer du istället att få svara på några frågor om varför du söker jobbet.
Vill du göra skillnad - och bidra till en bättre hälsa för alla? Sök jobb hos oss