Quality Assurance Manager

Vilka vi är

Olink, en del av Thermo Fisher Scientific, förändrar förståelsen för mänskliga sjukdomar genom avancerad proteomik. Vi drivs av ett engagemang för innovation, kvalitet och transparens, och tillhandahåller exceptionella lösningar för upptäckt av biomarkörer för mänskliga proteiner.

Proteiners avgörande roll för att förstå mänsklig biologi har varit känd i många decennier men tekniska begränsningar försvårade en omfattande undersökning av det enorma antalet proteiner som kan vara viktiga i olika biologiska processer och sjukdomar. Med våra innovativa Olink-lösningar kan forskare nu mäta tusentals mänskliga proteiner samtidigt med bara några mikroliter blod. Våra mycket specifika och validerade analyser täcker ett brett dynamiskt område, vilket möjliggör banbrytande forskning.

Våra tjänster inkluderar flexibla proteinbiomarkörlösningar, med ett robust bibliotek med noggrant validerade analyser som täcker ~5000 proteiner. När vi expanderar globalt fortsätter vi att spela en avgörande roll i att forma framtiden för vetenskapliga upptäckter. För mer information, besök www.olink.com.

Om Rollen

Vi söker ännu en driven och engagerad medarbetare till Avdelningen Quality & Regulatory. Avdelningen består av 19 personer och är fördelat på två team: Quality Asssurance (QA) & Quality Systems (QS). Tjänsten är placerad inom QA som idag består av 9 personer. Rollen innebär att tillsammans med QA-teamet kvalitetssäkra utveckling och tillverkning av Olink's biomarkörpaneler samt analys av kundprover. Som Quality Assurance Manager rapporterar du till Head of Quality Assurance.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

Medverka i att kontinuerligt utveckla och förbättra Olinks kvalitetsprocesser, så som Avvikelsehantering (NC), CAPA, Change Control, Product Release, Reklamationshantering, Riskhantering, Leverantörstyrning, Product Life Cycle Management m.m.

Stötta hela organisationen i QA frågor och praktiskt kvalitetsarbete

Kvalitetssäkring inom produktutvecklingsprojekt Design Transfer

Ansvara för Product Release samt hantering av NC och CC

Skriva instruktioner och andra styrande dokument

Utforma och leda kvalitetsutbildningar i organisationen

Kvalifikationer

Högskoleexamen inom lämpligt naturvetenskapligt ämnesområde, tex bioteknik, biologi eller kemi

Flera års erfarenhet av kvalitetsinriktat arbete inom företrädelsevis Life Science, har du arbetat i en roll inom QA är det meriterande

Erfarenhet av systematiskt kvalitetsarbete baserat på en etablerad kvalitetsstandard, t ex ISO 9001, ISO13485, ISO 17025 eller GxP är meriterande

God förmåga att kommunicera på svenska och engelska i tal och skrift

Som person är du engagerad, driven och trivs i en dynamisk miljö med högt tempo. Du är pragmatisk och noggrann när det behövs och kan tänka och arbeta långsiktigt. Slutligen är Du en lagspelare som är bra på att kommunicera och som kan se saker ur olika perspektiv. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper.Detta är en unik möjlighet att vara med på resan att fortsätta etablera och stärka upp Olink's kvalitetsledningssystem & organisation. Det är ett expansivt bolag som nu är en del av en större organisation, Thermo Fisher Scientific.

Din ansökan med CV och personligt brev önskar vi snarast dock senast den 2025.01.19. Urval och intervjuer kommer göras löpande under ansökningstiden och tjänsten kan komma att tillsättas före sista annonseringsdag. Varmt välkommen med din ansökan!