QA Specialist

Om jobbet

QA Specialist

PharmaRelations är nordisk marknadsledare inom konsult- och rekryteringstjänster till Life Science-industrin. Vi bjuder på ett prestigelöst affärsmässigt arbetsklimat som bygger på delaktighet och korta beslutsvägar, där du kommer bli en viktig del för vår fortsatta framgång. Vår drivkraft är att skapa värde och utveckling för våra kunder och kandidater med våra konsulttjänster, outsourcinglösningar och rekrytering av specialister och chefer.

Vi är idag fler än 250 anställda i Norden, med kontor i Sverige, Norge, Danmark och Finland. Vårt huvudkontor ligger i Frösundavik i Solna.

Vi söker enQA Specialistmed 3-5 års erfarenhet som vill arbeta brett inom kvalitetsarbete, GMP och kvalitetssystem, med fokus på att säkerställa robusta processer, effektiva arbetssätt och hög regelefterlevnad.

Rollen passar dig som trivs i tvärfunktionella miljöer, har en god analytisk förmåga och vill bidra till kontinuerliga förbättringar inom kvalitetsområdet. Du kommer samarbeta tätt med funktioner som Quality, Manufacturing, Supply Chain, CMC och QA-systems, och spela en central roll i att stötta organisationen i kvalitetsrelaterade frågor.

Vem söker vi?

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

• Delta i tvärfunktionella team och stödja kvalitetsrelaterade frågor inom tillverkning och processflöden.

• Koordineraoch hantera Change Controls, inklusive uppföljning och dokumentation.

• Ledaoch driva avvikelseutredningar (Deviations) samt bidra i arbetet med CAPA.

• Stödja migrering av kvalitetsdokumentation och data till nya kvalitetssystem (QA/eQMS).

• Skapa, granska och/eller uppdatera SOP:er och tillverkningsrelaterade instruktioner.

• Utföra och följa upp olika typer av beräkningar och allokeringar kopplade till tillverkningsflöden.

• Delta i eller leda process- och förbättringsinitiativ inom kvalitet och verksamhetsutveckling.

• Bidra till kontinuerliga förbättringar i kvalitetssystem, arbetsprocesser och dokumentationshantering.

• Stödja administrativa uppgifter såsom hantering av inköpsordrar, dokumentation ellerinterna godkännanden.

Krav på kvalifikationer:

• Universitetsexamen inom bioteknik, naturvetenskap, läkemedel, kemiteknik eller motsvarande.

• 1-2 års erfarenhet från läkemedelsindustrin, gärna kopplat till DS/DP processer eller tillverkning.

• Minst 1 års erfarenhet av GMP arbete och kvalitetssystem.

• God kunskap om cGMP, kvalitetsprocesser, avvikelsehantering och Change Control.

• Erfarenhet av att arbeta i digitala system och mycket goda kunskaper i Microsoft Office.

• Förmåga att arbeta i tvärfunktionella team och samarbeta effektivt med olika interna funktioner.

Meriterande

• Erfarenhet av digitala kvalitetssystem (eQMS).

• Erfarenhet av processutveckling, Lean, Operational Excellence eller VSM.

• Erfarenhet av dokumentstyrning eller kvalitetssäkrad tillverkningsdokumentation.

För att trivas hos PharmaRelations och med våra uppdragsgivare tror vi att du är en prestigelös person som gärna bidrar till en god stämning på arbetsplatsen. Kommunikation och samarbete med både kunder och kollegor faller sig naturligt för dig, och du tycker om att arbeta både självständigt och i team.

Varför?

Du kommer få chansen att utvecklas och jobba med ett team av intelligenta, innovativa och passionerade experter i Norden. PharmaRelations erbjuder en plats för dig att växa, uppskattas och att ha möjligheten att göra skillnad. Inte bara för oss, men indirekt till patienters liv som vi hjälper att förbättra och rädda varje dag genom att hjälpa företag inom Life Science industrin.

Samtidigt vill Pharmarelations bli den bästa platsen att arbeta på inom Life Science i Norden. Vi följer Great Place to Work 's modell, och vår definition av "den bästa" är att få de högsta resultaten bland alla nordiska Life Science företag i GPTW modellen. Det är en utmanade målsättning, men vi vill alltid fortsätta att utmana oss själva för att fortsätta förbättras och bli en bättre och bättre arbetsgivare för varje år. Vad innebär den bästa platsen att arbeta på för dig?

Ansök idag!

Ansökningar behandlas löpande. Vi ser fram emot att höra ifrån dig!

Notera att vi inte kan ta emot ansökningar via mail pga GDPR. Du ansöker via länken nedan.