Processingenjör specialist

Arbetsbeskrivning

Gillar du att arbeta i en högteknologisk produktionsmiljö med fokus på ansvar, effektivitet och nära teamwork? Trivs du med att lösa problem nära verksamheten och samtidigt driva långsiktiga förbättringar och produktetableringar? Då kan rollen som Processingenjör på Sweden Biomanufacturing Center (SBC) i Södertälje vara rätt för dig.

Detta är ett konsultuppdrag via Randstad Life Sciences med placering hos AstraZeneca i Gärtuna. Uppdraget är på heltid (100 %) med omgående start.

Din roll och spelplan SBC är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av biologiska läkemedel. Du kommer att arbeta mot den etablerade fabriken för kommersiell produktion, med ett specifikt fokus på att stötta vialfyllningslinjen (steril och aseptisk tillverkning). Rollen är verksamhetsnära och går ut på att stabilisera och förbättra befintliga processer samt att etablera nya produkter på linjen i nära samverkan med produktion, kvalitet och teknikfunktioner.

Framgångsfaktorer Du trivs bäst när du får arbeta nära produktionen och tar ett naturligt ägarskap för frågor som påverkar kvalitet och leverans. Du har förmågan att kombinera strikt noggrannhet i GMP-arbetet med ett pragmatiskt och framåtlutat förbättringsfokus. Vidare samarbetar du väl, kommunicerar tydligt och driver ditt arbete framåt även när förutsättningarna snabbt förändras.

Ansvarsområden

Som Processingenjör bidrar du med processteknisk expertis och driver frågor från analys till implementerad och hållbar lösning.

Processtöd till produktion: följa upp processprestanda (utbyte, kvalitet, stopp/störningar) och driva åtgärder som stärker robust drift.

Avvikelseutredningar och förändringsarbete: leda och/eller bidra i rotorsaksanalyser, riskbedömningar, CAPA och implementering av förbättringar kopplat till process och utrustning.

Produktetablering och validering/kvalificering: planera, samordna och genomföra aktiviteter samt granska/godkänna protokoll och rapporter (t.ex. IQ/OQ/PQ och processrelaterad validering).

Regelefterlevnad och inspektioner: medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner/audits och säkerställa att arbetssätt och dokumentation möter cGMP-krav.

Digitalisering och standardisering: bidra till utveckling av arbetssätt, standarder och digitala verktyg som förenklar och effektiviserar vardagen.

Kvalifikationer

Utbildning: teknisk/naturvetenskaplig högskoleutbildning, till exempel inom kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik.

Erfarenhet: arbete i reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning, med förståelse för samspelet mellan produktkrav, material, process och utrustning.

cGMP: god förståelse för cGMP och kvalitetskrav i produktion.

Validering/kvalificering: erfarenhet av att driva eller leda kvalificerings-/valideringsaktiviteter och arbeta strukturerat med dokumentation.

Språk: goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift.

Meriterande

Erfarenhet från aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning.

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.