Engenheiro(a) / Especialista de CQV | Utilidades e Instalações

A Knightec e a Semcon uniram forças para criar Knightec Group - a empresa líder em consultoria no desenvolvimento de produtos e serviços digitais. Com uma combinação única de experiência multifuncional e uma compreensão holística dos negócios, apoiamos os clientes em todo o ciclo de desenvolvimento.

O Grupo Knightec é composto por 2.400 profissionais qualificados, dedicados a promover mudanças positivas para os negócios do futuro. Por meio de parcerias estratégicas com nossos clientes, desenvolvemos soluções inovadoras e sustentáveis que causam impacto, usando a tecnologia como um facilitador fundamental.

Juntos, impulsionamos pessoas, negócios e a sociedade.

Recebemos a certificação GPTW pelo quinto ano consecutivo, sendo um importante reconhecimento para as empresas que investem na melhoria do ambiente de trabalho. O selo é um sinal de que a Knightec Group Brasil oferece um ambiente de trabalho saudável e positivo, onde os colaboradores se sentem valorizados e motivados.

Traga suas perspectivas e junte-se a um time empenhado em inovar e a transformar oportunidades em crescimento para todos.

Objetivo

A Knightec está formando uma equipe especializada para atuar em um projeto de grande porte na indústria farmacêutica, com foco em Commissioning, Qualification & Validation, CQV, de sistemas de Utilities & Facilities.

Buscamos profissionais com experiência ou interesse em atuar em uma ou mais das seguintes áreas:

• HVAC

• Cleanrooms / Classified Areas

• Clean Utilities

• Pharmaceutical Utilities

A posição combina conhecimentos de engenharia com atividades de commissioning, qualificação, validação, documentação técnica e acompanhamento de sistemas críticos utilizados em ambientes farmacêuticos.

Principais responsabilidades

• Executar e apoiar atividades de Commissioning, Qualification & Validation de sistemas de utilities e facilities;

• Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de qualificação;

• Participar de atividades de DQ, IQ, OQ e PQ, conforme aplicável;

• Participar de FAT, SAT, commissioning e start-up;

• Avaliar requisitos técnicos, URS, documentação de engenharia e documentação de fornecedores;

• Acompanhar instalação e testes de sistemas;

• Participar de análises de risco;

• Executar e acompanhar testes de qualificação;

• Organizar evidências e garantir rastreabilidade da documentação;

• Identificar, registrar e acompanhar desvios;

• Apoiar investigações e ações corretivas;

• Interagir com fornecedores, Engenharia, Automação, Produção e Qualidade;

• Apoiar atividades relacionadas à instrumentação e automação dos sistemas;

• Elaborar e apoiar relatórios técnicos de acompanhamento;

• Garantir que as atividades sejam realizadas em conformidade com GMP/BPF e requisitos de qualidade aplicáveis.

Conhecimentos e experiências desejáveis

Buscamos profissionais com experiência em uma ou mais das seguintes áreas:

HVAC e Facilities

• HVAC;

• Pharmaceutical HVAC;

• HVAC Qualification;

• Cleanrooms;

• Classified Areas;

• AHU, Air Handling Units;

• HEPA;

• temperatura e umidade;

• diferencial de pressão;

• Environmental Control;

• FMS;

• BMS;

• Temperature Mapping;

• qualificação de ambientes controlados.

Clean Utilities

• Clean Utilities;

• Pharmaceutical Utilities;

• WFI, Water for Injection;

• PW, Purified Water;

• Clean Steam;

• Pure Steam;

• Process Gases;

• Nitrogen;

• Compressed Air;

• CIP / SIP;

• Piping;

• P&ID;

• SCADA;

• Instrumentation;

• sistemas de geração e distribuição de utilidades.

Conhecimentos gerais de CQV

Será considerada relevante experiência ou conhecimento em:

• GMP / BPF;

• Commissioning, Qualification & Validation, CQV;

• Validation & Qualification;

• DQ;

• IQ;

• OQ;

• PQ;

• URS;

• FAT;

• SAT;

• Commissioning;

• Start-up;

• Risk Assessment;

• Change Control;

• Deviations;

• CAPA;

• documentação técnica de qualificação.

Formação

Graduação em áreas como:

• Engenharia Mecânica; Engenharia Química; Engenharia de Automação; Engenharia de Processos; Engenharia de Bioprocessos; Engenharia Elétrica; ou áreas correlatas.

Para posições relacionadas a HVAC e sistemas mecânicos, formação em Engenharia Mecânica será considerada especialmente aderente.

Idiomas

Inglês será considerado um diferencial importante, principalmente para posições de maior senioridade e funções com interface internacional.