Valideringsingenjör till Olink

Om jobbet

Vill du arbeta i framkant av Life Science och bidra till forskning som kan förändra människors liv? Nu har du möjlighet att kliva in i en roll där teknik, kvalitet och innovation möts. Hos Olink blir du en del av ett globalt bolag som utvecklar banbrytande teknik för att förstå komplexa sjukdomar och du får en nyckelroll i att säkerställa att deras avancerade tillverkningsprocesser håller absolut högsta kvalitet. Vi söker dig som har erfarenhet av validering och som vill ta nästa steg i karriären i en miljö där kompetens, samarbete och utveckling står i centrum. Här får du möjlighet att arbeta nära produktion och utveckling, samtidigt som du är med och bygger och utvecklar framtidens valideringsarbete. Vi ser fram emot din ansökan!

Om tjänsten

Olink - En del av Thermo Fisher Scientific har vuxit explosionsartat de senaste åren och har på kort tid gjort avtryck världen över. Deras banbrytande produkter används idag av ledande forskningsinstitut och läkemedelsbolag för att driva fram nästa stora genombrott inom medicin. Med huvudkontor och service-lab i både Uppsala och Boston är Olink en verkligt global aktör inom Life Science. Här utvecklas och används tekniken för att ge ny förståelse för komplexa sjukdomar som cancer, hjärt- och kärlsjukdomar och neurologiska sjukdomar, forskning som på riktigt kan förändra människors liv.

Som valideringsingenjör blir du en del av gruppen Processutveckling & Validering, där fokus ligger på att säkerställa robusta och tillförlitliga tillverkningsprocesser som uppfyller verksamhetens krav på både kapacitet och kvalitet. Teamet består idag av utvecklingsingenjörer inom processutveckling samt en valideringsledare och präglas av ett öppet klimat där kunskap delas generöst och där kollegor stöttar varandra i vardagen. Du rapporterar till Manager Process Development & Validation, som arbetar med ett ledarskap präglat av frihet under ansvar. Här får du stort ägandeskap i ditt arbete samtidigt som du har tillgång till stöd, coachning och ett team med hög kompetens.

I rollen arbetar du nära själva hjärtat av produktionen och är med och säkerställer att utrustning, instrument och processer fungerar optimalt och uppfyller högt ställda kvalitetskrav. Du leder kvalificering och validering av utrustning och processer, tar fram valideringsstrategier och driver arbetet från planering till genomförande och uppföljning. Det innebär att du kombinerar tekniskt arbete i verksamheten med analys, dokumentation och samarbete i tvärfunktionella projekt. Du arbetar nära produktion, QC, FoU, processutveckling och underhåll och får en viktig roll både i den dagliga verksamheten och i utvecklingsprojekt. Rollen innebär stor variation, ena dagen kan du facilitera riskanalyser eller workshops tillsammans med kollegor från olika delar av organisationen, och nästa dag arbetar du praktiskt med kvalificering av ny utrustning eller utvecklar valideringsupplägg för nya processer.

Du får även möjlighet att vara med och utveckla och forma valideringsarbetet framåt, där du bidrar till att bygga upp strukturer, arbetssätt och strategier i takt med att verksamheten fortsätter växa. Samtidigt arbetar du i en miljö där tillverkningsplattformarna är tekniskt avancerade och skiljer sig från många traditionella Life Science-produktioner, vilket innebär spännande och unika tekniska utmaningar.

Det här är ett konsultuppdrag vilket innebär att du kommer vara anställd av Academic Work och arbeta som konsult hos Olink. Uppdraget kommer att vara på heltid och är långsiktigt. Målet med samarbetet är att du på sikt ska bli överrekryterad direkt till Olink.

Du erbjuds

En nyckelroll i ett globalt Life Science-bolag i stark tillväxt, där ditt arbete bidrar till forskning som kan förändra människors liv

Möjligheten att arbeta med tekniskt avancerade och unika tillverkningsplattformar som skiljer sig från många traditionella Life Science-produktioner

Att vara med och utveckla och forma valideringsarbetet framåt, där du får möjlighet att påverka arbetssätt, strukturer och strategier

En roll med stort eget ansvar och frihet att driva ditt arbete framåt, samtidigt som du har stöd från både chef och team

Möjlighet att utvecklas inom validering, processutveckling och tillverkning i en organisation med hög teknisk kompetens

Erfarenhet från en organisation som ligger i framkant inom proteomik och precisionsmedicin

Arbetsuppgifter

Som valideringsingenjör arbetar du praktiskt med kvalificering och validering av utrustning, system och processer och samarbetar nära flera funktioner inom organisationen. Rollen är varierad och kan innebära allt från workshops och riskanalyser till arbete med valideringsprotokoll och tester. Du kommer bland annat att:

Leda och genomföra kvalificering och validering av utrustning, system och processer (IQ/OQ/PQ)

Ta fram valideringsplaner, strategier och protokoll samt genomföra tester

Delta i riskanalyser, ändringshantering (Change Control) och CAPA-arbete

Stötta felsökning och rotorsaksanalyser kopplade till validering

Medverka vid inköp, FAT/SAT och driftsättning av ny utrustning

Uppdatera och underhålla Validation Master Plan (VMP) samt valideringsdokumentation och SOP:ar

Samarbeta med produktion, processutveckling, QC, FoU och underhåll för att optimera processer

Stötta och dela kunskap med kollegor inom organisationen

Vi söker dig som

Har en universitetsutbildning inom teknik, Life Science eller annat naturvetenskapligt område

Har arbetat med valideringsrelaterade frågor, antingen i en dedikerad valideringsroll eller i en närliggande roll, exempelvis som processingenjör, processansvarig eller projektresurs där du exempelvis varit mottagare av valideringsarbete eller haft ansvar för delar av validering såsom PQ i projekt

Har erfarenhet av utrustningskvalificering och processvalidering

Har god förståelse för GMP, valideringsprinciper och arbete i reglerad miljö

Är mycket bekväm med svenska och engelska i både tal och skri...