Utredare, medicinteknisk mjukvara

På Läkemedelsverket jobbar vi för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden. Välkommen att göra skillnad tillsammans med oss!

Vår verksamhet

Läkemedelsverket har i uppdrag att säkerställa att medicintekniska produkter i Sverige är säkra, effektiva och lämpliga för sitt ändamål. Vi verkar i en tvärvetenskaplig miljö i nära samverkan med hälso- och sjukvården, bransch och andra myndigheter i Sverige och Europa. Den 1 januari i år bildades ett eget verksamhetsområde för medicinteknik, bestående av tre enheter och en stab. Verksamhetsområdet består idag av närmare 80 personer och täcker myndighetens ansvar att bedriva tillsyn, stödja tillgång till medicintekniska produkter, vägleda med kunskap samt att utveckla regelverk.

Enheten för Tillsyn och anmälda organ ansvarar för att utföra tillsyn av medicintekniska produkter samt utse och följa upp anmälda organ. Tillsyn bedrivs genom administrativ kontroll, inspektioner och säkerhetsövervakning.

Vi söker nu en utredare till gruppen Säkerhetsövervakning med inriktning mot ärenden som rör tillbud inom medicintekniska produkter samt nationella medicinska informationssystem, med särskilt fokus på medicinteknisk programvara.

Dina arbetsuppgifter

Som utredare ansvarar du för att övervaka och följa upp rapportering av olika typer av tillbud från tillverkare av medicintekniska produkter och nationella medicinska informationssystem. Det innebär att du granskar tillverkarens dokumentation och bedömer eventuella brister i företagens utredningar, riskanalyser, korrigerande och förebyggande åtgärder. Du dokumenterar och driver ärenden vidare i nära dialog med kollegor, tillverkare och vid behov andra myndigheter inom EU. Vid behov kommer du också att delta i dialogmöten med aktörer, initiera tillsynsaktiviteter och vidta åtgärder. Du kommer också att spela en viktig roll i att forma uppdraget som marknadskontrollmyndighet enligt EHDS regelverket och i vår interna utveckling av digitala arbetssätt och IT-stöd. Arbetet sker både individuellt och i team.

Din bakgrund

Vi söker dig som har:

akademisk examen med teknisk, medicinsk eller naturvetenskaplig inriktning eller annan för tjänsten relevant erfarenhet eller utbildning

arbetslivserfarenhet av programvaror för hälso- och sjukvården (som elektroniska patientjournaler, hälsodokumentationssystem eller nationella medicinska informationssystem) inom områden som utveckling, förvaltning eller liknande. Det kan omfatta arbete inom industri, hälso- och sjukvård, myndighet eller liknande

egen erfarenhet av att arbete med mjukvaruutveckling, produktägarskap eller validering/testning av ny mjukvara

Utöver detta ser vi att det är en fördel om du har:

arbetat med och har kunskap om European Health Data Space (EHDS), General Data Protection Regulation (GDPR) och patientdatalagen med integration till hälso- och sjukvårdens patientjournalsystem och nationella medicinska informationssystem till exempel inom utveckling eller förvaltning

arbetat med regelverksfrågor inom medicinteknik eller in vitrodiagnostik

arbetat med andralinjesupport eller vigilansutredningar hos tillverkare

arbetat med kvalitetsgranskning och avvikelsehantering

arbetat inom områdena systemdesign, interoperabilitet, integration eller användbarhet gällande hälsodata

kunskap om medicinteknisk programvara

erfarenhet av att bygga eller testa AI komponenter till mjukvara

Du har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska.

Dina personliga egenskaper

Du som söker tjänsten som utredare har mycket god förmåga att förstå, analysera och bedöma en stor mängd information. Du drivs av att granska, bedöma och följa upp rapporter och föra ärenden framåt. Du har förmåga att avgränsa ditt arbete, fatta beslut och avsluta det som påbörjats. Du tar initiativ och kan arbeta självständigt och har samtidigt fokus på det gemensamma uppdraget och på att uppnå effekt tillsammans med andra. Du är kvalitetsmedveten och har ett strukturerat arbetssätt som hjälper dig och gruppen att prioritera och planera. Du är bekväm med att kommunicera med olika målgrupper och kan anpassa din kommunikation till olika sammanhang. Du är nyfiken på ny teknik, utvecklingsinriktad och har lätt för att anpassa dig till förändrade arbetssätt och förutsättningar.

Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper.

Bra att veta

Sista ansökningsdag: 2026-10-26

Anställningsform: Tillsvidare

Tillträde: Enligt överenskommelse

Enhet: Tillsyn och anmälda organ, Verksamhetsområde Medicinteknik

Diarienummer: 2.4.1-2026-078402

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.

Kontakt

Du är välkommen att kontakta enhetschef Lisa Fredlund. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Jonas Walldén, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Mer om Läkemedelsverket

Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan.

Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket

Välkommen med din ansökan!