QA Specialist - GMP & Extempore

Vill du arbeta med kvalitet i en verksamhet där läkemedelstillverkning, innovation och regulatoriska krav möts?

AtrimusRx söker en QA Specialist till vår växande extemporeverksamhet i Sollentuna.

Hos oss får du arbeta nära verksamheten och vara med och utveckla kvalitetsarbetet inom individanpassad läkemedelstillverkning, extempore och nya tillverkningstekniker.

Det här är en roll för dig som har erfarenhet av QA och GMP och som vill arbeta i en miljö där kvalitet inte bara handlar om att förvalta befintliga processer, utan också om att vara med och utveckla dem.

Om rollen

Som QA Specialist blir du en central del av vårt kvalitetsarbete och arbetar nära farmaceuter, produktion, utveckling och ledning.

Dina arbetsuppgifter kommer bland annat att omfatta:

utveckling och förvaltning av kvalitetssystem

arbete med GMP och regulatoriska krav för läkemedelstillverkning

framtagning, granskning och uppdatering av SOP och annan kvalitetsdokumentation

avvikelsehantering, CAPA och change control

riskbedömningar och Quality Risk Management

kvalificering och validering av utrustning, processer och metoder

granskning av tillverknings- och kvalitetsdokumentation

leverantörsbedömningar och kvalitetsavtal

utbildning av personal inom GMP och kvalitet

egeninspektioner och kvalitetsuppföljning

förberedelser inför och deltagande vid myndighetsinspektioner

utveckling och förbättring av processer inom vår extemporeverksamhet

Beroende på din erfarenhet och kompetens kan rollen även utvecklas till ett större kvalitetsansvar inom verksamheten.

Vem söker vi?

Vi söker dig som har relevant erfarenhet av QA och GMP inom läkemedelstillverkning.

Du kan idag arbeta som exempelvis:

QA Specialist

Senior QA Specialist

QA Manager

valideringsspecialist

kvalitetsansvarig

produktionsfarmaceut

farmaceut inom extemporetillverkning

eller i en motsvarande kvalitetsfunktion inom läkemedelsindustrin

Vi ser gärna att du har erfarenhet från något eller flera av följande områden:

läkemedelstillverkning

extemporetillverkning

läkemedelsindustri

sjukhusapotek med tillverkning

validering och kvalificering

avvikelsehantering och CAPA

change control

Quality Risk Management

myndighetsinspektioner

arbete med kvalitetssystem inom reglerad verksamhet

Farmaceutisk utbildning är meriterande, särskilt om du är apotekare eller receptarie med erfarenhet av läkemedelstillverkning eller extempore.

För kandidater med rätt utbildning och erfarenhet kan det även finnas möjlighet att på sikt ta ett formellt GMP-ansvar inom verksamheten.

Som person

Vi tror att du är strukturerad, noggrann och kvalitetsmedveten, men samtidigt pragmatisk och lösningsorienterad.

Du behöver kunna förstå både regulatoriska krav och den praktiska verksamheten bakom dem.

Vi uppskattar särskilt personer som:

ser kvalitet som ett stöd för verksamheten och inte som en administrativ funktion vid sidan av

vågar identifiera problem och driva förbättringar

kan arbeta självständigt och ta ansvar

trivs med korta beslutsvägar

tycker om att bygga strukturer och processer

har hög integritet och ett starkt kvalitetstänk

är nyfikna på nya arbetssätt och tekniker

Varför AtrimusRx?

AtrimusRx arbetar med läkemedelsförsörjning, läkemedelsbrist, licensläkemedel och extemporetillverkning.

Inom vår extemporeverksamhet arbetar vi med individanpassad läkemedelstillverkning och utvecklar nya möjligheter att tillverka läkemedel i styrkor och beredningsformer anpassade efter patientens behov.

Vi arbetar bland annat med 3D-printing av läkemedel, vilket innebär att kvalitet och regulatoriska frågor är en integrerad del av både utveckling och tillverkning.

Hos oss får du därför möjlighet att arbeta i en verksamhet där QA är nära kopplat till utveckling, produktion och innovation.

Du blir en del av ett mindre och entreprenöriellt bolag med korta beslutsvägar och stora ambitioner.

Praktisk information

Placering: Sollentuna

Omfattning: Heltid

Tillträde: Enligt överenskommelse

Ansökningsförfarande

Rekryteringsprocessen inleds med två tester:

Ett personlighetstest som tar cirka 2 minuter.

Ett kognitivt test som tar cirka 12 minuter. Det andra testet skickas 24 timmar efter att det första testet har slutförts.

När båda testerna är genomförda ska du skicka ditt CV till jobb@atrimusrx.se.

Samtliga steg ska genomföras i angiven ordning. Ansökningar som inte följer denna rutin kommer inte att beaktas.

Noggrannhet, detaljfokus och förmåga att följa instruktioner är avgörande egenskaper i tjänsten. Ansökningsförfarandet utgör därför en del av vårt första urval.

Urval och intervjuer sker löpande. Tjänsten kan tillsättas före sista ansökningsdag.

Vi undanber oss kontakt med mediasäljare, rekryteringskonsulter och liknande.