Health Care Compliance Specialist

Arbetsbeskrivning

Vill du ta dig an en nyckelroll som konsult hos vår globala kund och bidra till hög etisk standard och efterlevnad inom medicinteknikbranschen? Vi söker nu en engagerad Health Care Compliance Specialist för ett uppdrag i kundens MedTech Nordics-team, med placering på deras kontor i Solna.

I rollen som HCC Specialist kommer du som konsult att driva och stödja lokala Healthcare Compliance-program och transaktioner. Du arbetar nära kundens HCC Officer och övriga teamet för att säkerställa att verksamheten följer såväl interna som externa regelverk. Rollen erbjuder stor varians - från utbildning och rådgivning till riskbedömningar, granskning av affärsförfrågningar och samarbete med interna samt externa intressenter tvärfunktionellt.

Ansvarsområden

Utbildning och kommunikation: Arrangera, genomföra och stödja compliance-utbildningar samt regelbunden kommunikation till alla berörda medarbetare hos kunden (försäljning, marknad, finans, HR, supply chain m.fl.).

Testning och uppföljning: Verkställa och stödja lokala planer för tester, övervakning och uppföljning för att säkerställa att compliance-programmet fungerar effektivt.

Granskning och godkännanden: Utvärdera och granska lokala affärsförfrågningar och dokumentation samt bistå vid HCC-godkännanden.

Riskhantering och utvärdering: Stödja HCC Officer i självskattnings- och riskbedömningsprocesser för att identifiera och åtgärda eventuella brister och avvikelser.

Revisioner och handlingsplaner: Koordinera förberedelser inför interna koncernrevisioner samt följa upp beslutade handlingsplaner (Management Action Plans).

System och rapportering: Implementera system för insamling, analys och rapportering av compliance-data och mätvärden samt säkerställa att alla rapporteringskrav uppfylls.

Rådgivning och utredningar: Hantera dagliga frågor, avvikelser och incidenter samt samarbeta med kundens juridiska avdelning och externa rådgivare.

Projektledning: Leda lokala compliance-projekt och delta i regionala eller tvärfunktionella initiativ.

Kvalifikationer

Skallkrav (Det är ett krav att du besitter följande erfarenheter och egenskaper):

Healthcare Compliance / Regulatory Compliance: Dokumenterad och stark erfarenhet inom compliance eller regelverksfrågor.

Stakeholder Management & Influencing Skills: Mycket god förmåga att bygga relationer, samverka med olika intressenter och påverka på alla nivåer i organisationen.

Strong Analytical & Risk Assessment Skills: Stark analytisk förmåga och vana av riskbedömning och komplex problemlösning.

Övriga kvalifikationer och meriter:

Examen på kandidatexamen/master-nivå (BA/BS eller motsvarande) samt minst 6 års yrkeserfarenhet inom relevant affärsområde (gärna inom Compliance).

Erfarenhet från medicinteknisk (Medical Device) eller farmaceutisk bransch är starkt meriterande.

Bakgrund från områden som Compliance, Finans, Juridik, Quality, Regulatory, Revision, Marknad eller Medical Affairs.

Förmåga att arbeta självständigt, strukturerat och noggrant i en föränderlig och komplex miljö.

Flytande i engelska i både tal och skrift (kunskaper i nederländska och/eller franska är meriterande).

God förståelse för att arbeta i en värderingsstyrd företagskultur (såsom J&J Credo-värderingar).

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.