GMP-ansvarig farmaceut - Extempore & 3D-printing

AtrimusRx söker en erfaren farmaceut med gedigen kompetens inom GMP och extemporetillverkning som vill ta GMP-ansvar för vår verksamhet inom 3D-printing av individanpassade läkemedel.

Det här är en central roll för dig som har en stark farmaceutisk och kvalitetsmässig grund, men som också drivs av utveckling och av möjligheten att göra konkret skillnad för patienter.

Vi söker dig som är nyfiken, tycker om att lösa komplexa problem och får lite extra energi - kanske till och med pirr i magen - när du ställs inför en ny utmaning.

Hos oss möts farmaceutisk kvalitet, teknologi och utveckling - med patientens behov som utgångspunkt.

Varför arbetar vi med 3D-printing av läkemedel?

Alla patienter passar inte in i de doser och beredningsformer som finns kommersiellt tillgängliga. Det gäller inte minst barn, där behovet av läkemedel och dosering kan se helt annorlunda ut än för vuxna.

I praktiken kan det innebära att tabletter behöver delas eller krossas, eller att innehållet i kapslar behöver blandas med mat eller dryck för att ett barn ska kunna få sin ordinerade behandling.

Vi tycker att det ska finnas bättre möjligheter.

Med 3D-printing av individanpassade läkemedel arbetar vi för att kunna tillverka läkemedel i en dos, styrka och beredningsform som är anpassad efter den enskilda patientens behov från början. Målet är att minska behovet av att i efterhand manipulera läkemedel som ursprungligen inte har utformats för patienten.

För oss handlar 3D-printing därför inte om tekniken i sig. Tekniken är ett verktyg för att lösa ett verkligt problem för patienter, närstående och vården.

Det är den verksamheten du kommer att vara med och kvalitetssäkra och utveckla.

Om rollen

Som GMP-ansvarig får du en central funktion i vår extemporeverksamhet. Du arbetar nära den operativa tillverkningen och våra farmaceuter och ansvarar för att utveckla och upprätthålla ett robust kvalitetsarbete i takt med att verksamheten växer och utvecklas.

Dina arbetsuppgifter omfattar bland annat att:

ansvara för och vidareutveckla GMP-arbetet inom verksamheten

säkerställa att processer, tillverkning och dokumentation uppfyller gällande kvalitets- och regulatoriska krav

ansvara för avvikelsehantering, CAPA, change control och riskbedömningar

driva och följa upp kvalificering och validering av utrustning, processer och tillverkningsmetoder

utveckla, granska och implementera SOP, instruktioner och annan styrande dokumentation

säkerställa ett strukturerat och kontinuerligt kvalitetsarbete

bidra med kvalitetskompetens vid utveckling och implementering av nya substanser, beredningsformer och tillverkningsprocesser

bidra vid myndighetsinspektioner och i regulatoriska kvalitetsfrågor

kontinuerligt identifiera och driva förbättringar av processer, arbetssätt och kvalitetssystem

Vi söker dig som

är legitimerad apotekare eller receptarie och har:

dokumenterad tidigare erfarenhet av GMP-ansvar

gedigen praktisk erfarenhet av arbete enligt GMP

erfarenhet av extemporetillverkning

god erfarenhet av farmaceutiska kvalitetssystem och GMP-dokumentation

erfarenhet av avvikelsehantering, CAPA, change control och riskhantering

erfarenhet av kvalificering och validering

god förmåga att tolka regulatoriska krav och omsätta dem i praktiska och välfungerande processer

Tidigare erfarenhet av 3D-printing är inte ett krav. Det viktiga är att du har rätt farmaceutisk och GMP-mässig kompetens samt nyfikenheten och viljan att lära dig och utvecklas inom ett nytt område.

Som person

Du är nyfiken, lösningsorienterad och har ett genuint intresse för utveckling.

Du tycker om att fördjupa din kunskap och förstå komplexa frågeställningar. När du möter ett problem är din naturliga inställning att undersöka möjligheterna, analysera alternativen och hitta en välgrundad väg framåt.

Vi uppskattar personer som vågar ställa frågor, tänka i nya banor och utmana etablerade arbetssätt när det finns sakliga skäl för det. Samtidigt har du den noggrannhet, integritet och respekt för kvalitet och regelverk som krävs för att bära ett GMP-ansvar.

För oss är nyfikenhet och viljan att fortsätta lära sig viktiga egenskaper. Vi tror att du trivs bäst hos oss om nya utmaningar väcker engagemang snarare än tvekan och om du uppskattar att tillsammans med andra lösa komplexa problem.

Och kanske viktigast av allt: du förstår att kvalitetssystem, processer och dokumentation ytterst finns av en anledning - för patienten.

Om AtrimusRx

AtrimusRx arbetar med komplexa delar av läkemedelsförsörjningen, bland annat läkemedelsbrist, licensläkemedel, läkemedelsdistribution och extemporetillverkning.

AtrimusRx är Sveriges första öppenvårdsapotek som extemporetillverkar läkemedel från grunden, API. Inom vår extemporeverksamhet arbetar vi med 3D-printing av individanpassade läkemedel för att möjliggöra doser, styrkor och beredningsformer anpassade efter patientens behov.

Det är särskilt betydelsefullt för barn, där tillgängliga läkemedel inte alltid är anpassade efter deras behov och tabletter därför kan behöva delas eller krossas eller kapselinnehåll blandas med föda. Vår ambition är att läkemedlet redan från början ska kunna tillverkas utifrån patientens ordinerade dos och behov.

Vi är en specialistdriven och entreprenöriell organisation där innovation och kvalitet går hand i hand, med patientsäkerheten som självklar utgångspunkt.

Som GMP-ansvarig blir du en viktig del i arbetet med att utveckla individanpassad läkemedelstillverkning som kan göra verklig skillnad för patienter.

Anställningsvillkor

Heltidsanställning, 40 timmar per vecka.

Fast arbetstid kl. 08.00-17.00.

Tjänsten är placerad på AtrimusRx i Sollentuna.

Distansarbete är inte aktuellt eftersom rollen omfattar arbete på plats i vår apoteks- och tillverkningsverksamhet.

Ansökningsförfarande

Rekryteringsprocessen inleds med två tester:

Personlighetstest - tar cirka 2 minuter.

Kognitivt test - tar cirka 12 minuter och skickas 24 timmar efter att det första testet har slutförts.

När båda testerna är genomförda ska du skicka ditt CV till jobb@atrimusrx.se.

Samtliga steg ska genomföras i angiven ordning. Ansökningar som inte följer denna rutin kommer inte att beaktas.

Noggrannhet, detaljfokus och förmåga att följa instruktioner är avgörande egenskaper i tjänsten. Ansökningsförfarandet utgör därför en del av vårt första urval.

Urval och intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas före sista ansökningsdag.

Vi undanber oss kontakt från mediasäljare, rekryteringskonsulter och andra leverantörer av rekryterings- och annonseringstjänster.