Safety Surveillance

Bli en del av ett dedikerat team hos vår kund där du arbetar med säkerhetsövervakning för medicintekniska produkter och kosmetika i en roll som kombinerar noggrannhet med regulatorisk expertis.

Om tjänsten

Som Safety Surveillance ansvarar du för att hantera och utreda säkerhetsärenden för icke-farmaceutiska produkter såsom kosmetika och kosttillskott. Du arbetar självständigt med att säkerställa efterlevnad av regulatoriska krav och samarbetar nära QA-avdelningen för att utvärdera reklamationer.

Du erbjuds

Detta är inledningsvis ett konsultuppdrag där du kommer att vara anställd hos Academic Work och arbeta som konsult hos vår kund. Läs mer om vårt konsulterbjudande.

Uppdraget är på heltid fram till oktober, med goda chanser till förlängning eller extraarbete på deltid efteråt.

Arbetsuppgifter

Rollen innebär ett operativt ansvar för att upprätthålla och hantera system för säkerhetsövervakning av icke-farmaceutiska produkter för att skydda konsumenters välmående.

Hantera och utreda säkerhetsärenden inklusive bedömning och dokumentation

Genomföra regulatorisk rapportering för medicintekniska incidenter och kosmetovigilans

Samla in säkerhetsdata från tvärfunktionella team för att uppfylla rapporteringskrav

Ge stöd och konsultation vid reklamationshantering enligt gällande regelverk

Utvärdera inkomna reklamationer för att säkerställa korrekt post-market surveillance

Dokumentera och administrera ärenden i interna databaser

Samarbeta med QA-avdelningen kring kvalitetsavvikelser och reklamationsprocessen

Vi söker dig som

Har studerat/studerar farmaci, naturvetenskap, medicin eller motsvarande.

Flytande kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift

God vana av MS Office och arbete i databaser

Kunskap om ärendehantering och reklamationsprocesser

Det är meriterande om du har

Erfarenhet av regulatorisk rapportering (vigilance reporting)

För att lyckas i rollen har du följande personliga egenskaper:

Hjälpsam

Ordningsam

Ansvarstagande

Vår rekryteringsprocess

Denna rekryteringsprocess hanteras av Academic Work och vår kunds önskemål är att alla frågor rörande tjänsten skickas till Academic Work.

Vi tillämpar löpande urval och kommer plocka ner annonsen när tillräckligt många kandidater har nått slutskedet i rekryteringsprocessen. Vid ansökan efterfrågas ett CV. Personligt brev använder vi inte som urvalsmetod och behöver därför inte bifogas. Rekryteringsprocessen innehåller två urvalstest: ett personlighetstest och ett test i kognitiv förmåga. Testerna är ett verktyg för att kunna hitta den kandidat med högst potential för tjänsten samt främja jämlikhet, mångfald och en rättvis rekryteringsprocess.