Senior Quality Assurance Konsult (Medtech)

På Capgemini Engineering, världsledande inom ingenjörstjänster, samlar vi ett globalt team av ingenjörer, forskare och arkitekter för att hjälpa världens mest innovativa företag att nå sin fulla potential. Från självkörande bilar till livräddande robotar, våra experter inom digital och mjukvaruteknik tänker utanför boxen när de levererar unika R&D- och engineering-tjänster inom alla branscher. Bli en del av oss för en karriär full av möjligheter. Där du kan göra skillnad och där ingen dag är den andra lik.

Din roll
Som Senior Quality Assurance Konsult hos Capgemini Engineering arbetar du i tekniska och regulatoriskt styrda verksamheter där kvalitet, regelefterlevnad och patientsäkerhet står i fokus. Du stöttar våra kunder med att utveckla, implementera och säkerställa effektiva kvalitetsledningssystem och kvalitetsprocesser för produkter som verkar på i både EU och USA. Rollen innebär ett nära samarbete med olika funktioner och intressenter i komplexa, reglerade organisationer.

I denna roll kommer du att spela en nyckelroll i:
• Planera, genomföra, rapportera och följa upp interna revisioner.
• Säkerställa att kvalitetsledningssystem och processer uppfyller relevanta regulatoriska krav och standarder.
• Arbeta med audits enligt MDSAP, ISO 13485 och ISO 19011.
• Stötta verksamheten i kvalitetsfrågor kopplade till medicintekniska produkter i EU och USA.
• Hantera och följa upp avvikelser, CAPA, risker och kontinuerliga förbättringsaktiviteter.
• Samverka med tvärfunktionella team, leverantörer och andra interna och externa intressenter i kvalitets- och compliancefrågor.

Din profil
• Ingenjörsutbildning inom medicinteknik, bioteknik eller liknande, naturvetenskaplig utbildning inom kemi/biologi eller liknande eller motsvarande relevant akademisk utbildning.
• Minst 5 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom medicinteknik eller annan regulatoriskt styrd verksamhet.
• Dokumenterad erfarenhet av interna revisioner, gärna som Lead Auditor, samt god kunskap om ISO 13485 och ISO 19011.
• Erfarenhet av MDSAP och dess audit approach samt arbete med kvalitets- och regulatoriska krav för både EU och USA.
• Erfarenhet av kvalitetsledningssystem, riskhantering, avvikelsehantering, CAPA och kontinuerligt förbättringsarbete.
• God svenska och engelska i tal och skrift samt förmåga att självständigt driva kvalitetsfrågor och samarbeta med tekniskt och regulatoriskt kunniga intressenter.

Vad vi tror kommer få dig att trivas
• Spännande projekt med ledande företag inom bland annat läkemedel- och medicinteknikindustrin
• Kontinuerlig kompetensutveckling genom Capgemini Engineering Academy
• Balans mellan arbete och privatliv med extra semesterdagar
• Konkurrenskraftiga förmåner inklusive pensionsplan, försäkringar och friskvårdsbidrag
• Trygga anställningsvillkor genom kollektivavtal

Ansökan
Som en del av vår rekryteringsprocess kommer identitetskontroll att genomföras genom granskning av ditt ID-kort, och bakgrundskontroller kan utföras vid behov.

#LI-Onsite
#LI-MS8

Om Capgemini
Capgemini är en global partner för affärs- och verksamhetstransformation i en tid präglad av AI. Vi hjälper företag och organisationer att skapa en intelligent och hållbar framtid genom att kombinera AI, teknik och mänsklig expertis. Tillsammans hjälper vi verksamheter att utveckla sina arbetssätt, stärka innovationsförmågan och skapa tillväxt.Genom helhetslösningar som omfattar strategi, teknik, engineering och intelligent operations kombinerar vi djup branschkunskap med marknadsledande expertis inom AI, moln och data. Det gör det möjligt för våra kunder att omsätta ambitioner till mätbara affärsresultat i stor skala. Med stöd av ett starkt partnernätverk och nära 60 års erfarenhet är Capgemini en ansvarstagande global organisation präglad av mångfald, med över 410 000 medarbetare i fler än 50 länder. Koncernens omsättning uppgick till 22,5 miljarder euro under 2025.
Make it real | www.capgemini.com