Om jobbet
AseptikingenjörVi söker en Aseptikingenjör som vill vara med och utveckla samt säkerställa hög kvalitet inom vår aseptiska tillverkning. I denna roll blir du en teknisk expert inom aseptiska processer och arbetar med att säkerställa att tillverkning, metoder och processer uppfyller GMP-krav och kvalitetsstandarder.
Du kommer att spela en viktig roll i att stödja produktionen, koordinera valideringsaktiviteter och bidra till kontinuerlig förbättring av våra tillverkningsprocesser.
Arbetsuppgifter
* Vara teknisk expert inom aseptiska processer i DP-tillverkningen
* Säkerställa att tillverkningsprocesser följer GMP och kvalitetskrav
* Planera och koordinera validerings- och kvalificeringsaktiviteter för processer och utrustning
* Utveckla och uppdatera SOP:er, instruktioner och dokumentation
* Planera och schemalägga produktion samt agera kvalificerad operatör vid behov
* Hantera avvikelser, CAPA och change control
* Stödja utbildning och certifiering av operatörer och ingenjörer
* Delta i audits och myndighetsinspektioner som teknisk expert
* Säkerställa god ordning i produktionsmiljö och cleanroom
Kvalifikationer
* Kandidatexamen inom ingenjörsvetenskap, life science eller motsvarande
* Minst 2 års erfarenhet från läkemedels- eller medicinteknisk industri
* Erfarenhet av arbete i GMP-reglerad miljö
* Kunskap om aseptisk tillverkning och cleanroom-miljöer är meriterande
* Erfarenhet av validering eller kvalificering av processer och utrustning är ett plus
* Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
Om dig
Du är en strukturerad och kvalitetsmedveten person som trivs i en teknisk och regulatorisk miljö. Du arbetar självständigt, samarbetar väl med andra och bidrar till att utveckla och förbättra processer inom produktion.
