Senior Systemingenjör – Life Science

Om jobbet

Job description

Vill du arbeta nära tekniken och vara med och utveckla avancerade produkter för Life Science?

Vi söker nu en senior systemingenjör med stark bakgrund inom hårdvaruutveckling och test, som trivs i tekniskt komplexa och regulatoriska miljöer.

I rollen arbetar du med utveckling, integration och verifiering av system där mekanik, pneumatik, flöden, pumpar, elektronik och mjukvara samverkar. Du blir en nyckelperson i utvecklingsteamet och arbetar nära både R&D, test, kvalitet och mjukvaruutveckling.

Rollen

Som senior systemingenjör på Sigma ansvarar du för att specificera, utveckla och verifiera system i Life Science-produkter. Tyngdpunkten ligger på hårdvara och systemfunktion, men önskvärt att du också har förståelse för mjukvaruarkitektur samt är bekväm att delta i och utveckla mjukvarunära tester.

Du arbetar i utvecklingsprojekt där höga krav ställs på tillförlitlighet, spårbarhet, dokumentation och verifiering, ofta i en kombination av iterativt utvecklingsarbete och mer strukturerade, regulatoriskt styrda processer. En naturlig del av rollen är att bidra till strukturerad utvecklingsdokumentation samt att arbeta med avvikelsehantering och CAPA i samarbete med kvalitet och andra funktioner.

Exempel på arbetsuppgifter

• Systemutveckling och teknisk nedbrytning av krav för hårdvarubaserade produkter
• Utveckling och verifiering av hårdvara inom exempelvis pneumatik, flöden, pumpar och mekaniska system
• Planering och genomförande av system-, hårdvaru- och verifieringstester
• Framtagning och underhåll av utvecklings- och testdokumentation enligt gällande regelverk
• Medverkan i avvikelseutredningar samt arbete med CAPA kopplat till utveckling och test
• Samverkan med mjukvaruteam kring gränssnitt, arkitektur och testbarhet
• Utveckling och underhåll av testmetoder, inklusive viss utveckling av mjukvarubaserade tester
• Dokumentation enligt regulatoriska krav (GMP, ISO, MDR/FDA)

Din bakgrund

Vi söker dig som har en teknisk bakgrund och ett intresse för att arbeta med utveckling och test av hårdvarunära system. Du behöver inte uppfylla alla punkter nedan - viktigast är att du har erfarenhet från några av områdena och vilja att utvecklas inom resten.

Vi tror att du känner igen dig i flera av följande områden:

• Teknisk högskole- eller universitetsexamen, eller motsvarande erfarenhet
• Flera års erfarenhet som systemingenjör eller utvecklingsingenjör inom Life Science eller närliggande branscher
• Erfarenhet av hårdvaruutveckling och test i regulatorisk miljö
• God kunskap inom ett eller flera tekniska områden såsom pneumatik, flödesteknik, mikrofluidik, pumpar, motorer och liknande system
• Erfarenhet av kravhantering, verifiering, spårbarhet och teknisk dokumentation
• Erfarenhet av eller inblick i avvikelsehantering och CAPA-arbete
• Förståelse för hur mjukvara och hårdvara samverkar på systemnivå
• Erfarenhet av att utföra och till viss del mjukvarubaserade tester
• God förmåga att arbeta tvärfunktionellt i internationella team
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska

Meriterande:

• Erfarenhet av medicinteknik eller diagnostik
• Vana att arbeta enligt ISO 13485, IVDR, IEC 62304 eller liknande regelverk
• Erfarenhet av automatiserade tester eller testutrustning

Om Sigma Industry Evolve

Sigma är ett globalt teknik- och konsultbolag med en stark familjeanda där människan alltid står i centrum. För oss är det viktigt att du som medarbetare mår bra, trivs i ditt uppdrag och har rätt förutsättningar att utvecklas över tid. Kollektivavtal, generös friskvård, utbildningspeng och möjlighet till gemensamma aktiviteter är en självklar del av vårt erbjudande.

Sigma Industry Evolve är ett av bolagen inom Sigma Industry East/North Group och har gedigen erfarenhet inom industrisektorn. Vi samarbetar med kunder inom bland annat Life Science, energi, kärnkraft, el och kraft, produktion, stålindustri och försvarsindustri. Våra uppdrag präglas av teknisk komplexitet, långsiktighet och ett tydligt fokus på kvalitet och verklig nytta.

Hos oss får du arbeta i uppdrag där din kompetens tas tillvara och där samarbete, professionalism och respekt genomsyrar vardagen - både internt och tillsammans med våra kunder.

Vi erbjuder trygga villkor, möjlighet till kompetensutveckling och en arbetsmiljö där människor och kvalitet går före kortsiktiga lösningar.

Intresserad?

Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryteringsansvarig Philip Lamberstam påPhilip.Lamberstam@sigma.seeller +46 70 511 57 50.
Urval sker löpande - skicka gärna in din ansökan redan idag!

Rekryterande chef är Jakob Stedt och Christoffer Lindqvist

More information

För mer information kontakta

Philip Lamberstam,
+46 705115750
Philip.Lamberstam@sigma.se