QA Valideringsledare / Validation Leader

Om jobbet

Din nya roll

Vi söker nu en erfaren QA Valideringsledare till vår välkända kund inom medtech i Uppsala.

Som QA Valideringsledare ansvarar du för att leda och driva valideringsaktiviteter i projekt, från planering till godkänd slutrapport. Du säkerställer att valideringen uppfyller gällande regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder, samt att arbetet bedrivs strukturerat och dokumenteras korrekt.

Arbetsuppgifter

Leda och samordna valideringsaktiviteter inom projekt

Definiera valideringsomfattning och ta fram valideringsplaner

Säkerställa att alla valideringsaktiviteter slutförs enligt GMP/ISO 13485

Ta fram och godkänna valideringsrapporter, inklusive strategi för (re)validering

Utföra riskbedömningar för att fastställa valideringens omfattning

Säkerställa att deltagare i valideringsarbetet har relevant utbildning

Granska och godkänna kravspecifikationer (URS), kvalificeringsprotokoll och rapporter (IQ/OQ/PQ)

Säkerställa att krav är tydliga, testbara och spårbara

Godkänna teknisk dokumentation enligt fastställd valideringsplan

Rollen passar dig som har flera års erfarenhet av att driva och leda valideringsaktiviteter i regulatoriskt styrda miljöer och som trivs i en teknisk, kvalitetsnära roll med stort ansvar.

Företagspresentation

Vår kund är ett globalt multinationellt företag som verkar inom läkemedel, hälsovård och medicinsk utrustning. Med kontor i Uppsala, Stockholm och Helsingborg bidrar de till att förbättra människors hälsa och livskvalitet över hela världen. Här får du möjlighet att arbeta i en innovativ miljö där forskning, utveckling och hållbarhet står i centrum, och där dina idéer kan göra verklig skillnad för patienter och vårdpersonal.

Bra att känna till

Uppdragets omfattning: Heltid, 100%Anställningsform: Tidsbegränsad anställning som konsult via JobBusters.Arbetsmodell: Möjlighet att arbeta på distans mellan 10-20% av arbetstiden.Start: Omgående.Slut: 16 månader, med möjlighet till förlängningI din ansökan: Säkerställ att det tydligt framgår att du är kvalificerad utefter kundens önskade kvalifikationer.

För att bli framgångsrik i denna roll behöver du

Vara tillgänglig omgående för nytt jobb.

Minst 3-5 års erfarenhet av validering inom pharma och/eller medicinteknik

Dokumenterad erfarenhet av att driva och leda valideringsaktiviteter

Gedigen teknisk förståelse och praktisk erfarenhet av utrustningskvalificering

Erfarenhet av commissioning, IQ/OQ/PQ samt framtagning av URS och valideringsplaner

God kunskap om GMP och/eller ISO 13485:2016

Mycket god kommunikativ förmåga i tal och skrift på svenska och engelska.

Vi erbjuder

Trygg anställning med kollektivavtal, försäkringar och tjänstepension

Friskvårdsbidrag samt personalrabatter och erbjudanden via Benifex (ex. inom hälsa, fritid, transport och sjukvård)

Flexpension och tillgång till Lifeplan pensionstjänst

Extra ersättning vid föräldraledighet

Företagshälsovård

Långsiktiga uppdrag och personlig kontakt med din konsultchef

Möjlighet att bygga värdefull erfarenhet, nätverk och framtida utveckling

Välkommen med din ansökan

Vi går igenom ansökningarna löpande. Då processerna i konsultvärlden ofta går snabbt kan tjänsten tillsättas innan sista ansökningsdatum - vänta därför inte med att skicka in din ansökan!

Du behöver inte skriva ett personligt brev utan i stället ber vi dig svara på urvalsfrågorna i samband med ansökan.