Advisor inom Medtech Compliance

Om jobbet

Därför är detta jobb för dig
På Knightec Group förstår vi att förbättrad livskvalitet för patienter genom att säkra medicintekniska produkter är av yttersta vikt. Genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen, spelar du en avgörande roll i att introducera ny teknik och effektivare medicinteknisk utrustning till marknaden.

Som Advisor hos oss är du inte bara en del av teamet - du är en nyckelspelare i vårt Center of Excellence inom Medtech Compliance. Genom att ansvara för och driva utbildningar, workshops och strategiska initiativ formar du vår riktning och påverkar både kunder och kollegor på djupet. Vi erbjuder dig en unik möjlighet att växa professionellt i en organisation där din erfarenhet och dina idéer värdesätts.

AnsvarsområdenRollen är för dig som känner igen dig i nedan:

• Du vill förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra och innovativa medicintekniska lösningar.
  
• Du har en vision för hur kvalitet och regulatorisk efterlevnad kan bli en konkurrensfördel för våra kunder.
  
• Du är van vid att ta ledande roller i komplexa projekt, från start-ups till etablerade internationella företag.
  
• Du brinner för att dela med dig av din expertis och fungera som mentor för kollegor, samtidigt som du bidrar till kunders framgång.
  
• Du är inte bara en expert inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance eller regulatoriska krav - du är en strategisk partner som hjälper våra kunder att nå nya höjder.
  
• Du drivs av att skapa långsiktiga affärsrelationer och ser möjligheter att utmana och utveckla både kunder och vår verksamhet.
  
  

Kvalifikationer
Du är en erfaren ledare inom compliance, med förmågan att både tänka strategiskt och agera operativt. Du har ett öga för detaljer men förstår också helheten. Med ett starkt tekniskt kunnande och en djup förståelse för medicinteknikens regulatoriska landskap, är du redo att kliva in i en roll där du leder och inspirerar. Vidare ser vi gärna att du har:

• Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande arbetserfarenhet
  
• Minst 10 års erfarenhet av att arbeta med produktutvecklingskvalitet inom Medtech, inklusive områden som Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem.
  
• Djup kunskap om relevanta standarder och regulatoriska krav såsom MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304.
  
• Gedigen erfarenhet av att leda team, bygga kundrelationer och bidra till affärsutveckling.
  

Starka kommunikationsförmågor på svenska och engelska, och en förmåga att navigera komplexa organisationer.

En spännande resa med Knightec Group
Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling - hur häftigt är inte det?

Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan - från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling.

På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad - för företag, människor och samhället i stort.

För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll - du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt.

Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa!

Praktisk information
Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Göteborg, Lindholmsallén 2. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-04-12. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Talent Acquisition Specialist, Oliver Rydberg. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig!