Vi söker dig som vill jobba med QA/RA hos våra spännande kunder inom Life Science!

Om jobbet

Företagsbeskrivning

AFRY är ett internationellt företag inom teknik, design och rådgivning. Vi påskyndar övergången till ett hållbart samhälle.

Vi är 19 000 hängivna experter inom områdena infrastruktur, industri, energi och digitalisering som arbetar över hela världen för att skapa hållbara lösningar för kommande generationer.

Inkludering och mångfald - Vi vill attrahera personer med olika bakgrund och perspektiv till vår organisation. Mångfald är positivt på många sätt för oss på AFRY. Vi vet att det driver både kreativitet och innovation.

Jobbeskrivning

Vill du göra skillnad på riktigt, jobba inom Life Science och bidra till att säkra kvalitet och kravefterlevnad för produkter som påverkar människors liv och hälsa? Vi söker nu en engagerad och driven konsult som vill arbeta med Quality Assurance och/eller Regulatory Affairs hos våra kunder inom framför allt medicinteknik!

Som konsult hos oss kommer du att arbeta i spännande uppdrag antingen som QA, RA eller QA/RA hos ledande företag inom Life Science. Du kommer att vara en viktig del i våra kunders kvalitetsarbete och arbeta tvärfunktionellt med andra avdelningar som produktion, utveckling och inköp.

Uppdragen varierar över tid men kan inkludera:

• Säkerställa att produkter och processer uppfyller regulatoriska krav (t.ex. GMP, ISO 13485, MDR, FDA)
• Granskning och uppdatering av kvalitetsdokumentation
• Delta i eller leda interna och externa revisioner
• Stödja produktregistreringar och regulatoriska ansökningar

Vilka är vi?

Vår sektion Compliance & Quality Management (CQM) består av ca 25 medarbetare i Mälardalen, Malmö och Göteborg. Sektionen drivs av sektionschef Lars med vår teamleader Jacob. Bland våra medarbetare som är allt från nyexaminerade till seniora, finns en bred kompetens inom kvalité, compliance och verksamhetsutveckling. Vi arbetar med produkter i hela dess livscykel eller processer i hela företagets organisation i olika branscher och organisationer.

Kvalifikationer

Vi ser att du har:

• Akademisk examen inom naturvetenskap, teknik, farmaci eller motsvarande
• 3-5 års tidigare erfarenhet av arbete inom QA eller RA, gärna inom Life Science
• God förståelse för regulatoriska krav och kvalitetsstandarder så som MDR och ISO 13485
• Förmåga att arbeta både självständigt och i team
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift

Vi blir extra glada om du även har:

• Kunskap inom IVDR, ISO 14971 och/eller 21 CFR Part 820
• Erfarenhet av Premarket Notification, Premarket Approval eller Labeling

Ytterligare information

Vår konsultgrupp präglas av samarbete, öppenhet, professionalism och vi drivs av att skapa mervärde för våra kunder. Vårt affärsområde kan utöver konsulttjänster även erbjuda våra kunder paketerade lösningar och produkter.

Vi erbjuder en arbetsplats med framåtanda och trygghet i form av kollektivavtal och personalförmåner för samtliga av våra medarbetare. Vår personalklubb arrangerar sociala aktiviteter på och utanför kontoret. Allt från skidresor, sjunga i kör till att spela brädspel - det finns något för alla.

Vi söker dig som vill vara en del av AFRYs framgångssaga. Brinner du för teknisk utveckling? Gillar du att samarbeta för att hitta den bästa lösningen? Då kan vi erbjuda dig karriärmöjligheter på en modern arbetsplats med utmanande arbetsuppgifter och spännande projekt världen över.

Kontaktuppgifter för frågor

För frågor gällande tjänsten, kontakta Sektionschef Lars Bjernevall lars.bjernevall@afry.com

För frågor gällande rekryteringsprocessen, kontakta Rekryteringspartner Fanny Sjödell, fanny.sjodell@afry.com

Ansök via ansökningsknappen då vi inte kan ta emot ansökningar via mejl.

Välkommen med din ansökan senast 14/12!

På AFRY driver vi förändring i allt vi gör. Vi anser att förändring sker när modiga idéer möts, när vi samarbetar, skapar innovation och omfamnar kreativa lösningar, det är så vi skapar framtiden. Vi söker konstant kvalificerade kandidater som vill ansluta sig till våra inkluderande team runt om i världen. Bli en del av oss och påskynda den gröna omställningen