Site Head of Quality

Om jobbet

Var med och forma framtidens kvalitetsarbete - ta ett helhetsgrepp i en organisation som befinner sig i en spännande utvecklingsfas.

Vill du vara med och vidareutveckla kvalitetsarbetet på en tillverkningssite med stora möjligheter till påverkan? PharmaRelations hjälper Meribel Pharma Solutions i rekryteringen av en Head of Quality (fast tjänst) till produktionsanläggningen i Höganäs (tidigare Recipharm Höganäs). Här blir du en nyckelperson i att skapa en mer samarbetsdriven och effektiv kvalitetsorganisation - och samtidigt bidra till bättre läkemedel för patienter världen över.

Placering: Höganäs med möjlighet till hybridarbete 1-2 dagar i veckan.

Om Meribel Pharma Solutions

Meribel Pharma Solutions är en nischad, medelstor CDMO som specialiserar sig på att tillhandahålla skräddarsydda farmaceutiska lösningar till läkemedelsföretag. Med huvudkontor i Storbritannien och 13 anläggningar i Frankrike, Spanien och Sverige erbjuder vi specialistkompetens inom sterila multidoser, frystorkning, dospåsar och stickförpackningar samt tjänster för att stödja utveckling från koncept till kommersialisering. Vi är dedikerade till att lyfta läkemedelstjänster till nya höjder och leverera omfattande support genom varje steg av en produkts resa, oavsett om produkten är en oral fast dos, flytande eller halvfast. På Meribels site i Höganäs tillverkas och packas främst pulverformiga läkemedel i olika typer av påsförpackningar. Siten har ca 90 anställda och omsätter omkring 200 miljoner kr/år.

Om rollen - en operativ ledarroll med strategisk höjd

Som Head of Quality får du det övergripande ansvaret för att leda och vidareutveckla kvalitetsfunktionen (QA/QC) med fokus på operativt arbete nära tillverkning, produktfrigivning och GMP-frågor. Du förväntas också föra dialoger med externa laboratorier, partners och leverantörer kring krav, avtal och kvalitetsvillkor. Du kommer att leda ett team på 6-8 personer och vara en del av företagets ledningsgrupp.

Du ansvarar för att kvalitetssystemen inte bara är regelefterlevande, utan också effektiva, förenklade och integrerade i verksamheten. Vi söker därför en person som har både processtänk och helhetsperspektiv - någon som kan pendla mellan att vara specialist och generalist, och som har affärsförståelse utan att kompromissa på kvaliteten.

Dina ansvarsområden

• Leda och utveckla QA-organisationen samt vidareutveckla teamets kompetens.
• Säkerställa att verksamheten uppfyller GMP, myndighetskrav och kundkrav.
• Aktivt delta i och leda inspektioner från både myndigheter och kunder.
• Godkänna avvikelser, CAPA, ändringsärenden och dokumentation.
• Säkerställa kvalitet vid tech transfer, processvalidering och batch release.
• Förhandla och driva kvalitetsdiskussioner med externa partners och laboratorier.
• Identifiera förbättringsområden och utveckla kvalitetsprocesserna ur ett LEAN- och samarbetsfokus.
• Bidra strategiskt i ledningsgruppen med både ur ett kvalitets - och affärsperspektiv.

Vem är du?

Vi söker dig som har:

• Akademisk examen inom farmaci, naturvetenskap eller motsvarande.
• Minst 5 års erfarenhet inom Quality Assurance i läkemedelsindustrin.
• Dokumenterad erfarenhet av GMP, inspektioner och kvalitetsledningssystem.
• Erfarenhet av operativt kvalitetsarbete nära tillverkning.
• Förmåga att driva kommersiella diskussioner med kunder och externa aktörer.
• Erfarenhet av QC, tech transfer och datavalidering är starkt meriterande.
• Tidigare erfarenhet som chef eller teamledare.

Som person är du strukturerad, kommunikativ och tydlig i ditt ledarskap. Du trivs med att arbeta hands-on i en tillverkningsnära roll, samtidigt som du har förmågan att lyfta blicken och driva utveckling långsiktigt. Du är en trygg ledare som vågar utmana invanda arbetssätt på ett pragmatiskt, lösningsorienterat och inkluderande sätt.

Varför Meribel Pharma Solutions?

Här får du:

• En möjlighet att göra skillnad på riktigt - både strategiskt och operativt
• En välkomnande och jordnära kultur - många beskriver det som att "komma hem"
• Vara med i en utvecklingsfas där din kompetens verkligen efterfrågas
• Korta beslutsvägar och stora möjligheter att påverka
• Bra förmåner och en arbetsplats där nya medarbetare snabbt känner sig som en del av teamet

Din ansökan

Är du redo att sätta riktningen för framtidens kvalitetsarbete på Meribel Pharma Solutions? Välkommen med din ansökan redan idag inklusive CV och personligt brev. Observera att vi tyvärr inte har möjlighet att ta emot ansökningar via e-post så ansök via denna annons.

Har du frågor om rollen? Kontakta Kristina Edholm på PharmaRelations ([email protected]).