Revisionsledare Medicinteknik till RISE Medical Notified Body AB

Om jobbet

Vill du vara med och säkerställa säkerheten för medicintekniska produkter? Då kan det här vara ett jobb för dig! Vi söker nya kollegor som vill vara del av vårt bolag för certifiering av medicintekniska produkter. Nu finns möjligheten att utveckla och utvecklas i ett bolag med höga ambitioner att växa!

Om oss RISE Medical Notified Body AB (RISE MNB) är ett oberoende dotterbolag till RISE AB med uppdrag att granska och bedöma att medicintekniska tillverkare och produkter uppfyller kraven enligt de medicintekniska förordningarna, MDR 2017/745 och IVDR 2017/746. Bolaget förväntas ha en stark tillväxt de kommande åren. Som anmält organ är RISE MNB en oerhört viktig och kritisk del i kvalitetsprocessen, då flertalet medicintekniska produkter enligt lag ska granskas och bedömas av ett anmält organ för att kunna sättas på marknaden och på så vis tillgängliggöras för hälso- och sjukvården.

- RISE MNB är sedan tidigare utsett till anmält organ för MDR, och har även skickat in en ansökan om att bli utsedd som anmält organ för IVDR. Allt fler medicintekniska produkter kräver granskning av ett anmält organ för att få CE-märkas, vilket är en förutsättning för marknadstillträde. Vi siktar mot att bli utsedda som anmält organ för IVDR under hösten 2026. På så vis kan vi säkerställa att vården och patienter får tillgång till säkra och trygga produkter inom både det medicintekniska och in vitro diagnostiska området, något som jag är väldigt stolt över att vara en del av, säger Åsa Betten, VD RISE MNB.

RISE MNB söker nu erfarna medarbetare som vill vara del av vårt team med uppdraget att genomföra granskning och bedömning av tillverkares tekniska dokumentation för medicintekniska produkter in-vitro diagnostik enligt IVDR 2017/746, relevanta vägledningar och EU- gemensamma riktlinjer.

Om rollen Rollen som revisionsledare är ett spännande, roligt och omväxlande arbete där du genomför revision av kvalitetsledningssystem hos tillverkare av medicintekniska produkter enligt etablerade rutiner med syfte att kontrollera kundens överensstämmelse enligt IVDR 2017/746.

Arbetet innebär resor till våra kunder runtom i Sverige och Norden, och rollen som revisionsledare omfattar ansvar för hela processen för de specifika revisionsuppdragen från planering, genomförande, rapportering samt uppföljning av de revisionsuppdrag du utför.

I rollen ingår också ansvar för att lära upp och utveckla sina mer juniora kollegor.

Du kommer att rapportera till Enhetschef Certifiering.


Vem är du?
Till den här tjänsten söker vi dig som har minst fyra års erfarenhet av medicintekniska produkter, varav minst två års yrkeserfarenhet inom revision och/eller kvalitetsledning för in-vitro diagnostiska medicintekniska produkter.

Du har examen från universitet eller högskola med inriktning inom relevanta ämnen, t.ex. medicin, farmaci, ingenjörsvetenskap eller andra liknande vetenskaper.

Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift.

Du har erfarenhet av specifika produktionsprocesser och av att genomföra revisioner för IVD/ IVDR och ISO 13485.

Vi ser gärna att du har erfarenhet och goda kunskaper inom följande områden:

- Sterilprocesser,

- Programvara.

Vi söker en självständig person med god samarbetsförmåga, som är organiserad och analytisk, och alltid har kunden och patienten eller användaren i fokus.

Det är meriterande om du har tidigare erfarenhet som revisor hos ett anmält organ.

Samarbete på distans - fungerar det? Ja, det anser vi att det gör! Våra kunder är geografiskt spridda, och så är även vi. För att ge våra medarbetare de bästa förutsättningarna att kombinera privatliv med nästa steg i karriären begär vi inte att du skall flytta. Du har möjlighet att välja placeringsort för rollen, vi är flexibla!

Är vi rätt för varandra? Som anställd hos RISE MNB får du möjlighet att påverka och utvecklas i ett helt nytt bolag som drivs av kompetens, engagemang och en gemensam vilja att säkra att medicintekniska produkter når patienter och användare. Vill du vara med i vårt team?

Välkommen med din ansökan! Sista ansökningsdag är den 7 januari 2026 men urval sker urval löpande, med tillträde snarast eller enligt överenskommelse.

Vid frågor är du välkommen att kontakta rekryterande chef Sara Bergh, RISE MNB, +46 10 516 6944 eller via mejl sara.bergh@ri.se .

För denna tjänst blir du anställd i RISE Medical Notified Body AB. RISE Medical Notified Body AB är därmed personuppgiftsansvarig i rekryteringen och kommande anställning