Cell Bank Specialist

Arbetsbeskrivning

Just nu söker vi dig som vill arbeta som konsult hos en av Randstad Life Sciences kunder i rollen som Cell Bank Specialist. I detta uppdrag får du en nyckelroll i att samordna och driva arbetet kring cellbanker för bolagets program. Du kommer att arbeta både internt och externt med kontraktstillverkare (CMOs) och bidra till strategiskt viktiga delar av bolagets biologiska läkemedelsutveckling.

Randstad Life Sciences är specialister inom naturvetenskap. Som konsult hos oss är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Som konsult hos oss får du en trygg anställning med konkurrenskraftig fast lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Tillsammans med oss får du möjlighet att utvecklas och bredda din kompetens genom att vara ute på spännande uppdrag hos våra Life Science kunder. Hos Randstad Life Sciences står din personliga utveckling i fokus, och du erbjuds ett stort nätverk och många sociala aktiviteter.

Vi har vi även ett kompetenserbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet.

Ansvarsområden

Som konsult i denna roll kommer du att ha det övergripande ansvaret för cellbanker (MCB/WCB) inom bolagets projekt. Du kommer att leda och koordinera aktiviteter kopplade till tillverkning, lagring och kvalitetssäkring, samt vara en viktig kontaktperson gentemot externa partners.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:

Fungera som Team Lead för tillverkning och hantering av MCB/WCB, både internt och externt

Driva aktiviteter för att minimera risker kopplat till långtidslagring av cellbanker

Sätta strategi och processer för GMP-cellbanker, inklusive testning och stabilitetsövervakning

Delta i utredningar vid avvikelser (deviation investigations)

Stötta förändringsbedömningar (change assessments)

Koordinera och dokumentera testning och relaterat arbete

Bidra i regulatoriska frågor kopplat till MCB/WCB och dokumentation till myndigheter

Granska och godkänna interna SOP:ar, protokoll och rapporter

Kvalifikationer

Vi söker dig som har:

God kunskap om kvalitets- och regulatoriska riktlinjer för MCB/WCB

Erfarenhet av upstream-processer och cellbankning samt relaterade testmetoder

Tidigare erfarenhet av att koordinera externa samarbeten, gärna med CMOs

Grundläggande kunskaper i cGMP

Mycket goda kunskaper i engelska, både i tal och skrift

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.